인도 의약품감독청(DCGI), 인도 최초 자체개발 코르베백스(CORBEVAX) 백신 긴급사용허가 승인

2022-01-14

인도 최초로 자체 개발한 코로나 19용 수용체 결합 도메인(Receptor Binding Domain, RBD) 단백질 백신 코르베백스(CORBEVAX)가 인도 의약통제총국(Drug Controller General of India, DCGI)의 긴급사용허가(Emergency Use Authorization, EUA) 승인을 받았다.

생명공학처(Department of Biotechnology, DBT)와 공공부문 사업부(Public Sector Undertaking, PSU), 생명공학산업연구지원협의회(Biotechnology Industry Research Assistance Council, BIRAC)는 임상 3상 연구까지 바이오로지컬-E의 코로나 19백신(Biological E’s COVID-19 Vaccine) 후보를 지원했다. 이 백신 연구는 국립 바이오아르마 미션(National Bioarma Mission)를 통한 코로나19 연구 컨소시엄에 따라 임상 전 독성학 연구를 위한 재정적 지원을 받았다. 이후 미션 COVID 수락샤(Mission COVID Suraksha)에서 임상 개발을 위한 지원이 제공되었다. 코르베백스(CORBEVAX)은 2회 복용량의 백신으로 2℃에서 8℃까지 저장할 수 있다.

인도 정부의 생명공학처(DBT) 라제시 고칼레(Rajesh Gokhale) 처장은 "긴급사용허가(EUA)를 승인받은 코르베백스(CORBEVAX)은 성공적인 학계-산업 협업의 사례입니다. 이 백신은 전염병을 종식시키기 위한 국가의 노력을 강화할 것이며, 대유행에 대한 인도 내 백신 개발은 과학자들과 제조업체들이 이 문제를 해결하도록 독려할 것입니다."라고 전했다.

Source: https://www.devdiscourse.com/article/health/1865095--corbevaxtm-vaccine-receives-dcgi-approval-for-emergency-use-authorization